| 分类目录 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 18-06 避孕节育器械 |
| 二级类别 | 18-06-06 宫腔负压吸引设备及附件 |
| 产品描述 | 通常由连接在真空吸取器的管子和接头组成。管身带有刻度。一般由高分子材料制成。无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。 |
| 品名举例 | 一次性使用无菌流产吸引管、一次性使用无菌宫腔吸引管 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2022-03-30 |
| 临床路径-品名举例 | 一次性使用无菌流产吸引管、一次性使用无菌宫腔吸引管 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由连接在真空吸取器的管子和接头组成。管身带有刻度。一般由高分子材料制成。无菌提供。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
18-06-06 一次性使用宫腔组织吸引管 一次性使用宫腔组织吸引管一般由高分子材料制成，可由手柄、管体组成，可按管径不同分为若干规格，以无菌形式提供，供临床与吸引器配合，吸取宫腔内组织用。 18-06-06 一次性使用流产吸引管 一次性使用流产吸引管一般由高分子材料制成，由管身和接头组成，吸引管上可有刻度，可为套管，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号和规格；产品以无菌形式提供；与吸引器配套，供临床吸引法终止妊娠用。 18子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。 |
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