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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-01 眼用穿刺器 | 通常由穿刺刀、鞘管和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供，一次性使用。 | 用于穿刺眼组织。 | 一次性使用无菌眼科穿刺器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-02 眼用注入器 | 通常由头部、管体和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于注射生理盐水，维持前房空间。 | 前房注入器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-02 眼用注入器 | 通常由固定注射器的定位架和手动螺旋推进杆组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 与注射器配合使用，用于辅助眼内灌注硅油。 | 硅油注射架、硅油推力架 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-02 眼用注入器 | 通常由固定注射器的定位架和手动螺旋推进杆组成。 | 与注射器配合使用，用于辅助眼内灌注硅油。 | 硅油注射架、硅油推力架 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-02 眼用注入器 | 通常由头部、管体和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于注射生理盐水，维持前房空间。 | 前房注入器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-03 点眼棒 | 通常为棒状，两端部为球形。一般采用硬质玻璃材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于导引药物入眼。 | 玻璃点眼棒 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-03 点眼棒 | 通常为棒状，两端部为球形。一般采用硬质玻璃材料制成。非无菌提供。 | 用于导引药物入眼。 | 玻璃点眼棒 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-04 眼用压迫器 | 通常为板状设计。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于下压眼组织。 | 巩膜压迫器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-04 眼用压迫器 | 通常为板状设计。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于下压眼组织。 | 巩膜压迫器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-05 眼用保护、支持器 | 一般采用不锈钢等材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于眼科手术时，保护眼球、支持眼睑。 | 眼睑保护板、角膜支持环、眼睑支持板 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-05 眼用保护、支持器 | 通常为尖锥形式。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于手术中封堵巩膜穿刺孔。 | 巩膜塞 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-05 眼用保护、支持器 | 一般采用高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。不含药物成分。分为带镜片和不带镜片两种类型。所带镜片无屈光矫正作用，仅为方便操作者在不揭开防护贴的情况下直接观察术后眼部愈合状况。不接触眼部创口。 | 用于防止眼部手术前后，房水从眼球切口蒸发到空气中导致失明。也用于眼球手术后防护病人眼球，防止外力直接撞击眼球。 | 眼部防护贴 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-05 眼用保护、支持器 | 一般采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统。手动器械。非无菌提供。 | 用于眼科手术时，保护眼球、支持眼睑。 | 眼睑保护板、角膜支持环、眼睑支持板 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-05 眼用保护、支持器 | 一般采用聚乙烯材料制成。无菌提供。 | 用于手术中保护眼组织免受伤害。 | 眼科手术用滑片 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-05 眼用保护、支持器 | 通常为尖锥形式。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。 | 用于手术中封堵巩膜穿刺孔。 | 巩膜塞 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-06 眼用器械手柄 | 通常由头部和柄部组成，头部为接口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于连接器械。 | 眼科手术器械手柄、眼用刀片夹持器、显微刀片夹持器、冲洗器手柄、注吸器手柄、眼科手术刀柄、眼科微型器械手柄 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-06 眼用器械手柄 | 通常由头部和柄部组成，头部为接口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于连接器械。 | 眼科手术器械手柄、刀片夹持器、显微刀片夹持器、冲洗器手柄、注吸器手柄 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-07 眼用固位器 | 通常由柄部和头部组成，头部呈环状。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于眼科手术时位置的标记。 | 角膜标记环 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-07 眼用固位器 | 通常由压环及螺帽环组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于眼科手术中固定器械。 | 角膜接触镜片固定环 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-02 眼科无源辅助手术器械 | 16-02-07 眼用固位器 | 通常由固定圈和柄部组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于固定眼组织。 | 眼球固定器、眼球固定环、眼用固定环、角膜固定环 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
