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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-01 洁净屏 | 通常由箱体、风机组、过滤器、电气控制器等组成。 | 用于手术过程中患者手术部位局部环境空气的净化，以防止感染。 | 洁净屏、空气净化屏、气溶胶吸附器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-02 血管显像设备 | 通常由光源、电源、支架等组成。使用过程中不会接触患者。 | 用于观测皮下浅表静脉血管，辅助静脉穿刺。 | 静脉显像仪、手背静脉显像仪、血管显像仪 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-02 血管显像设备 | 由超声波发生器、超声探头、电源部件、穿刺架组成。 | 用于提供超声图像，辅助外周血管穿刺。 | 血管穿刺用超声显像设备 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-02 血管显像设备 | 通常由光源、电源、支架等组成。使用过程中会接触患者。 | 用于观测皮下浅表静脉血管，辅助静脉穿刺。 | 静脉显像仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-02 血管显像设备 | 通常由光源、电源、支架等组成。使用过程中不会接触患者。 | 用于观测皮下浅表静脉血管，辅助静脉穿刺。 | 静脉显像仪 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-03 预充式导管冲洗器 | 通常由0.9%氯化钠注射液、外套、芯杆、橡胶活塞组成。 | 用于不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。 | 预充式导管冲洗器、预冲式冲管注射器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-04 抗鼻腔过敏凝胶(不含药) | 凝胶状。所含成分不具有药理学作用。 | 用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。 | 抗鼻腔过敏凝胶(不含药) | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-05 通气辅助器械 | 通常由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾和纯净水组成。所含成分不具有药理学作用。 | 通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。 | 液体止鼾器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-05 通气辅助器械 | 通过扩张鼻腔、上下颌或对其进行矫正，达到改善打鼾状况或扩张鼻孔的装置。接触人体时间小于30天。 | 用于睡眠打鼾或堵塞式呼吸暂停的辅助治疗，或用于扩张鼻孔，缓解鼻塞用。 | 简易式阻鼾器、非植入式止鼾器、止鼾器、简易防打鼾器、唇颊型止鼾器、防打鼾器、通气鼻贴、鼻翼支撑架 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-06 咬口 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，一般采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。 | 咬嘴、口垫、牙垫、气管插管固定器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-06 咬口 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。 | 咬嘴、口垫、牙垫、气管插管固定器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-06 咬口 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。无菌提供。 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。 | 无菌咬口、无菌咬嘴、无菌口垫、无菌牙垫、无菌气管插管固定器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-07 急救毯 | 通常为带有反光涂层的透气塑料膜，对光辐射和热辐射具有反射功能。常作为急救包组件中的一件。非无菌提供，一次性使用。 | 用于裹在野外伤员肢体上起保温作用或隔热作用。 | 急救毯 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-07 急救毯 | 通常为带有反光涂层的透气塑料膜，对光辐射和热辐射具有反射功能。常作为急救包组件中的一件。非无菌提供，一次性使用。 | 用于裹在野外伤员肢体上起保温作用或隔热作用。 | 急救毯 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-08 体表器械固定装置 | 通常是能专门为某一种或某一类器械的使用提供固定的装置。与创口接触。无菌提供，一次性使用。 | 用于固定使用过程中的医疗器械。 | 一次性无菌引流管固定装置、一次性导管固定器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-09 润滑剂及载体 | 通常由甘油、黄原胶等成分组成。不含药物成分。 | 临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。 | 体腔器械导入润滑剂 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-09 润滑剂及载体 | 通常由甘油、黄原胶、二甲基硅油等成分组成。含药物成分。（药械组合产品） | 临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。 | 体腔器械导入润滑剂(含药) | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-09 润滑剂及载体 | 通常由液状润滑剂及其载体组成。无菌提供，一次性使用。 | 临床上用于医疗器械表面润滑。 | 医用石蜡棉球、医用无菌液体石蜡无纺布 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-10 涂抹及吸液材料 | 通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 棉签、棉棒、涂药棒、棉球、消毒刷、瘘管刷、搽剂棒、棉片、脱脂棉、棉卷、脱脂棉条、脱脂棉球 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-16 其它器械 | 14-16-10 涂抹及吸液材料 | 通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 棉签、棉棒、涂药棒、棉球、消毒刷、瘘管刷、搽剂棒、棉片、脱脂棉、棉卷、脱脂棉条 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
