分类目录 | 14注输、护理和防护器械 |
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一级类别 | 14-16 其它器械 |
二级类别 | 14-16-09 润滑剂及载体 |
产品描述 | 通常由液状润滑剂及其载体组成。无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 临床上用于医疗器械表面润滑。 |
品名举例 | 医用石蜡棉球、医用无菌液体石蜡无纺布 |
类别 | Ⅱ类 |
版本 | 现行 |
发布日期 | 2017-09-04 |
临床路径-品名举例 | 医用石蜡棉球、医用无菌液体石蜡无纺布 |
临床路径-产品描述 | 通常由液状润滑剂及其载体组成。无菌提供,一次性使用。 |
临床路径-预期用途 | 临床上用于医疗器械表面润滑。 |
临床路径推荐-免临床评价 | 14-16-09 医用无菌液体石蜡无纺布/医用石蜡棉球 医用无菌液体石蜡无纺布由非织造布/棉球和液状石蜡制成,可按配方、材质、尺寸等不同分为若干型号及规格,可以无菌形式提供;供患者检查部位表面及器械表面润滑用。豁免情况不包括:(1)适应症宣称可以促进上皮化、引导组织再生、促进伤口愈合、减轻疼痛、抗菌、防感染、抗病毒、止血、溶解坏死组织、减少疤痕、防粘连、作为人工皮/皮肤替代物等作用的产品;(2)宣称可以用于体内伤口、三度烧伤、感染创面、坏死组织较多的创面、发生创面脓毒症的患者等情况的产品;(3)含有活性成分的产品:如药品/药用活性成分、生物制品/生物活性成分、银、消毒剂等;(4)其他新型产品,如新材料、新作用机理、新功能的产品。 |
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