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分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
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14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-01 创面敷贴 | 通常由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫一般采用棉纤维、无纺布等可吸收渗出液的材料制成。吸收性敷垫可单独使用,用绷带或胶带等进行固定。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 | 创面敷贴、透明固定敷贴、透气敷贴、弹性敷贴、防水敷贴、打孔膜敷贴、指尖敷贴、指关节敷贴、脐带敷贴、眼部创面敷贴、无菌敷贴、伤口敷贴、创口敷贴、无菌粘贴敷料、医用敷垫、打孔膜吸收敷垫、吸收敷垫、静脉留置针导管固定贴膜、引流导管固定贴膜、输液贴、无菌医用聚氨酯贴膜、薄膜敷贴 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-02 创口贴 | 通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | 创口贴、弹性创口贴、防水创口贴、透气创口贴 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-02 创口贴 | 通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。 | 无菌创口贴、一次性使用创口贴 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-02 创口贴 | 通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | 创口贴 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-03 粉末敷料 | 为粉末状。所含成分不可被人体吸收。无菌提供。 | 用于非慢性创面护理、止血,浅表创面使用,不用于体内。 | 沸石粉状敷料、多孔石墨医用敷料、壳聚糖止血颗粒 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-04 凝胶敷料 | 通常为成胶物质与水组成的定形或无定形凝胶敷料,可含有缓冲盐。无菌提供。 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分,用于慢性创面的覆盖;亦或用于对慢性创面中坏死组织的清除。 | 水凝胶敷料、水凝胶清创胶、水凝胶伤口敷料、清创水凝胶敷料、薄型水凝胶敷料、海藻酸钠凝胶、海藻多糖凝胶、卡波姆创面凝胶 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-04 凝胶敷料 | 通常为成胶物质与水组成的定形或无定形凝胶敷料,可含有缓冲盐。所含成分不可被人体吸收。无菌提供。 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分,用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 | 水凝胶敷料、水凝胶伤口敷料、薄型水凝胶敷料 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-05 水胶体敷料 | 通常为含有水溶性高分子颗粒(如羧甲基纤维素、果胶、海藻酸钠等)与橡胶粘性物等混合加工而成的敷料,水溶性高分子颗粒可直接或间接接触创面。无菌提供,一次性使用。 | 通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于慢性创面的覆盖和护理。 | 水胶体敷料、医用水胶体敷料、水胶体敷贴 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-05 水胶体敷料 | 通常为含有水溶性高分子颗粒(如羧甲基纤维素、果胶、海藻酸钠等)与橡胶粘性物等混合加工而成的敷料,水溶性高分子颗粒可直接或间接接触创面。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。 | 通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。 | 水胶体敷贴、医用水胶体敷料、水胶体贴 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-06 纤维敷料 | 通常为由亲水性纤维(如藻酸盐纤维、乙基磺酸盐纤维、羧甲基纤维素纤维等)制成的片状或条状敷料。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。 | 通过亲水性纤维吸收创面渗出液,一般还需二级敷料进行固定。用于非慢性创面的覆盖和护理。 | 藻酸盐敷料、藻酸钙敷料、吸收性藻酸钙敷料、纤维敷料、细菌纤维素敷料 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-06 纤维敷料 | 通常为由亲水性纤维(如藻酸盐纤维、乙基磺酸盐纤维、羧甲基纤维素纤维等)制成的片状或条状敷料。无菌提供,一次性使用。 | 通过亲水性纤维吸收创面渗出液,一般还需二级敷料进行固定。用于慢性溃疡、腔洞创面等慢性创面的覆盖、护理和止血。 | 藻酸盐水胶敷料、藻酸盐敷料、藻酸钙敷料、吸收性藻酸钙敷料、亲水性纤维敷料、藻酸盐填充条 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-07 泡沫敷料 | 通常由泡沫吸收层、阻水层和防粘连层组成。无菌提供,一次性使用。 | 通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液,用于渗出液较多的慢性创面的覆盖和护理。 | 聚硅酮泡沫敷料、聚乙烯醇泡沫敷料、薄型泡沫敷料、聚氨酯泡沫(粘性)敷料、泡沫敷料、自粘性泡沫敷料 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-07 泡沫敷料 | 通常由泡沫吸收层、阻水层和防粘连层组成。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。 | 通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液,用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。 | 聚硅酮泡沫敷料、聚乙烯醇泡沫敷料、薄型泡沫敷料、聚氨酯泡沫(粘性)敷料、泡沫敷料、自粘性泡沫敷料 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-08 液体、膏状敷料 | 通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 | 无菌液体敷料、无菌喷剂敷料、无菌伤口护理软膏、无菌液体伤口敷料、液体敷料、喷剂敷料、伤口护理软膏、液体伤口敷料 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-03-24 |
14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-08 液体、膏状敷料 | 通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 | 无菌液体敷料、无菌喷剂敷料、无菌伤口护理软膏、无菌液体伤口敷料 | Ⅱ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-08 液体、膏状敷料 | 通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 液体敷料、喷剂敷料、伤口护理软膏、液体伤口敷料 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-08 液体、膏状敷料 | 通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于慢性创面及周围皮肤护理。 | 无菌液体敷料、无菌喷剂敷料、无菌伤口护理软膏、无菌液体伤口敷料 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-09 隔离敷料 | 通常由起隔离作用的网状材料或由织物浸渍油性物质(如凡士林、石蜡)制成。无菌提供,一次性使用。 | 用于创面组织之间、创面与其他敷料之间的隔离,例如烧伤、烫伤、需要引流的渗液型伤口、皮肤移植的供皮区和植皮区。 | 凡士林纱布、凡士林纱布条、油纱布、羊毛脂醇油纱、水胶体油纱、聚硅酮敷料 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-10 生物敷料 | 主要成分为可被人体吸收的胶原蛋白。通过覆盖在创面上,物理屏障创面。不含活细胞。无菌提供,一次性使用。 | 用于烧烫伤及创伤、皮肤缺损及所致深层创面(采用手术及非手术医治时)覆盖创面。 | 生物敷料、猪皮生物敷料、无菌生物护创膜、异种脱细胞真皮基质敷料 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
14注输、护理和防护器械 | 14-10 创面敷料 | 14-10-11 碳纤维和活性炭敷料 | 通常为采用碳纤维、活性炭、无纺布等原材料制成的医用敷料。通过碳纤维、活性炭的吸附功能,吸收创面渗出液。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。 | 用于手术后缝合创面、机械创伤等非慢性创面的快速干燥、覆盖和护理。 | 活性炭敷料、碳纤维敷料 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |