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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 03神经和心血管手术器械 | 03-10 神经和心血管手术器械-牵开器 | 03-10-01 牵开器 | 通常由撑开片、齿条和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于牵开组织。 | 脑乳突牵开器、后颅凹牵开器、软轴牵开器、脑牵拉器、胸腔牵开器、胸骨牵开器、肋骨牵开器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-10 神经和心血管手术器械-牵开器 | 03-10-01 牵开器 | 通常由撑开片、齿条和手柄组成或为中空弯形管。一般采用不锈钢材料制成。 | 用于牵开组织。 | 一次性使用无菌软组织牵开器、一次性使用无菌肋间软组织牵开器、心房牵开器、取乳内动脉牵开器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-10 神经和心血管手术器械-牵开器 | 03-10-01 牵开器 | 通常由撑开片、齿条和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。 | 用于牵开组织。 | 脑乳突牵开器、后颅凹牵开器、软轴牵开器、脑牵拉器、胸腔牵开器、胸骨牵开器、肋骨牵开器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-10 神经和心血管手术器械-牵开器 | 03-10-02 压器 | 通常为薄片板状设计。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。 | 用于压脑组织。 | 脑压板 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-10 神经和心血管手术器械-牵开器 | 03-10-03 扩张器 | 通常由头部、杆部、弹簧和柄部组成，头部有扩张瓣。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。 | 用于非介入手术中扩张血管或心血管组织。 | 血管扩张器、血管固定扩张器、二尖瓣扩张器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-10 神经和心血管手术器械-牵开器 | 03-10-03 扩张器 | 通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。 | 用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。 | 经皮肾通道扩张器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-10 神经和心血管手术器械-牵开器 | 由主体、螺钉、手柄、帽组成。采用不锈钢材料制成，为非无菌提供可重复使用产品，使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌处理。无源产品。 | 使用时，将产品安装到胸骨牵开器上，再将连接了心脏固定器的牵开器支撑臂安装到本产品上。与胸骨牵开器、牵开器支撑臂、心脏固定器配合使用，用于心胸外科手术中，在体外使连接了心脏固定器的牵开器支撑臂与胸骨牵开器固定在一起，在心脏不停跳冠状动脉搭桥手术中稳定和固定心脏，以提供一个稳定的手术区域。分类编码：03-10。 | 牵开器支撑臂适配夹 | Ⅰ类 | 现行 | 2023-11-03 | |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-10 神经和心血管手术器械-牵开器 | 由导向器、牵扩器、连接锁组成。采用聚碳酸酯高分子材料制成。为一次性使用无菌产品。 | 用于神经手术中为手术部位提供一个工作通道并可通过透明的牵扩器直接观察手术区域。产品接触中枢神经系统。分类编码：03-10。 | 一次性使用颅内引导扩张导管 | Ⅲ类 | 现行 | 2023-07-13 | |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-10 神经和心血管手术器械-牵开器 | 由牵扩管和引导管组成。采用聚碳酸酯高分子材料制成。为一次性使用无菌产品。 | 用于神经手术中为手术部位提供工作通道并可通过透明的牵扩管直接观察手术区域。产品接触中枢神经系统。分类编码：03-10。 | 一次性使用颅内引导扩张导管 | Ⅲ类 | 现行 | 2023-03-30 |
