你目前无法使用部分二次筛选功能
立即申请VIP，享用更多功能！
| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-01 牵开器 | 通常由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或通常由连接口和杆部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于与拉钩配合使用，牵开组织。 | 牵开器、鼻腔撑开器、鼻窥器、甲状腺牵开器、乳突牵开器、腹壁牵拉器、腹部牵开器、腹腔用撑开器、肛门牵开器、膀胱前列腺牵开器、耳鼻喉用开口器、耳鼻喉用撑开器、腹腔用拉钩装置器、下腹部牵开器、腹部手术单侧牵开器、可调式腹壁牵开器、框架式牵开器、环形牵开器、和式牵开器、腹壁牵开器、腹壁固定牵开器、外科牵开器、钳式牵开器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-01 牵开器 | 通常由左撑开柄、右撑开柄、齿片、棘爪组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于急救时或喉科手术中撑开口腔用。 | 口腔撑开器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-01 牵开器 | 通常由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄主杆组成。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。 | 用于牵开组织。 | 一次性使用无菌牵开器、一次性使用无菌软组织扩张器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-01 牵开器 | 通常由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或通常由连接口和杆部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于或与拉钩配合使用，牵开组织。 | 牵开器、鼻腔撑开器、鼻窥器、甲状腺牵开器、乳突牵开器、腹壁牵拉器、腹部牵开器、腹腔用撑开器、肛门牵开器、膀胱前列腺牵开器、耳鼻喉用开口器、耳鼻喉用撑开器、腹腔用拉钩装置器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-02 压迫器 | 通常为板状设计。一般采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于下压组织或脏器。 | 组织压板、压板、压肠板 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-02 压迫器 | 通常为板状设计。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。 | 用于下压组织或脏器。 | 组织压板、压板、压肠板 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-03 扩张器 | 通常由主操作鞘管、扩张器等组成。无菌提供。 | 用于微创手术前，在体外与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。 | 内窥镜通道扩张器 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-03-30 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-03 扩张器 | 通常由头部、杆部和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于扩张组织。 | 耳鼻喉用扩张器、耳鼻喉用扩张套管、内耳张开器、胆道探条、尿道扩张器、扩肛器、一次性使用扩肛器、食道贲门狭窄扩张器、喉扩张器、外耳道扩张器、鼻腔扩张器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-03 扩张器 | 通常由头部和柄部组成，头部渐尖式圆锥形。一般采用不锈钢材料制成。 | 用于非介入手术中，扩张血管。 | 血管扩张器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-03 扩张器 | 通常由头部、杆部和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于扩张组织。 | 耳鼻喉用扩张器、耳鼻喉用扩张套管、内耳张开器、胆道探条、尿道扩张器、扩肛器、一次性使用扩肛器、食道贲门狭窄扩张器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-03 扩张器 | 通常为细长设计，由硬质导丝和软质导管组成。无菌提供。一次性使用。 | 用于扩张尿道。 | 一次性使用无菌尿道扩张器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-04 内窥镜用牵开器 | 通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为牵开装置，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。 | 手术中在内窥镜下操作，用于牵开组织。 | 腹腔镜肝脏牵开器、内窥镜五叶扇形钳 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-04 内窥镜用牵开器 | 通常由悬吊器主体、导入针、锁定夹组成。采用金属和高分子材料制成。无菌提供，一次性使用。 | 手术中在内窥镜下操作，用于悬吊牵开目标组织或器官来改善手术视野。 | 一次性使用组织悬吊器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-05 内窥镜用气囊扩张器 | 通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为扩张体，通过手柄操作传递、控制头部工作。 | 手术中在内窥镜下操作，用于扩张狭窄部位。 | 内窥镜球囊扩张器、内窥镜球囊扩张导管、输尿管镜球囊扩张导管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-03 扩张器 | 食道贲门狭窄扩张器由扩张条（有X射线显影标志）、导引钢丝、安全软弹簧等组成，扩张条采用软聚氯乙烯塑料制成，导引钢丝采用镍钛合金制成，可按材质、设计、直径/长度等不同分为若干型号和规格；可以以灭菌/非灭菌形式提供。 | 供内窥下食道、贲门狭窄扩张治疗用。 | 食道贲门狭窄扩张器 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-06-16 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 由脐部固定器、脐部左拉勾、脐部右拉勾组成。其中脐部固定器由固定片、手柄、固定螺丝组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。无源产品。 | 在使用过程中不连接任何有源器械。与悬吊系统配合使用，声称用于腹部开刀手术中，牵开组织。分类编码：02-11。 | 牵拉器 | Ⅰ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 由悬吊架、悬吊架固定器、悬吊卷帘器、悬吊横杆、悬吊架基杆、悬吊挂架组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。与拉钩（或牵拉器）配合使用。 | 使用时本产品固定在操作工作台上，声称用于悬吊拉钩（或牵拉器），为悬吊拉钩（或牵拉器）提供外支撑力和悬吊牵引力，以辅助牵开组织，扩张固定手术视野。分类编码：02-11。 | 可调式悬吊系统 | Ⅰ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 由上撑开托、下撑开托、压舌板、支撑杆、牙垫片、螺丝、螺母组成。其中上撑开托、下撑开托、压舌板、支撑杆采用高分子材料(聚酰胺)制成；牙垫片采用热塑性EVA(乙烯-醋酸乙烯共聚物)材料制成。螺丝和螺母采用尼龙PA66制成。采用增材制造工艺制成。不是个性化产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于急救时或喉科手术中撑开口腔用。分类编码：02-11。 | 口腔撑开器 | Ⅰ类 | 现行 | 2023-07-13 | |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 由扩张器、推管和推杆组成。采用聚对苯二甲酸乙二醇酯和聚碳酸酯材料制成。为一次性使用无菌产品。 | 用于神经外科手术和耳鼻喉科中，通过推管和推杆将软性扩张器推入患者鼻腔，扩张器缓慢扩张，形成手术通道并保护鼻腔黏膜。分类编码：02-11。 | 组织扩张牵开器 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-03-30 | |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 由球囊、注气管、注气辅助组件组成。采用聚氨酯（PU）、硅胶、聚氯乙烯（PVC）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、不锈钢材料制成。为一次性使用无菌产品。使用时，将球囊套装在内窥镜前端，经口腔推送至患者食管，通过注气辅助组件向球囊注气，使球囊膨起形成柔性球冠。 | 用于压迫治疗部位食管，使食管压迫其附近的曲张静脉，使曲张静脉变狭窄，减缓曲张静脉内血液流速，以达到阻止或减少注射到曲张静脉的硬化剂顺同血液向上腔静脉扩散的目的，使硬化剂尽可能长时间滞留在治疗部位的曲张静脉内，并减少硬化剂进入体循环，降低异位栓塞风险，同时有利于硬化剂充满曲张静脉周边细小交通支，以辅助食管曲张静脉硬化剂的注射治疗。分类编码：02-11。 | 一次性使用内窥镜压迫球囊 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 |
