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药品注册补充申请备案数据库

药品注册补充申请备案数据来源于国家药监局(NMPA),收录了只需通过食品药品监督管理部门备案,而不需要通过药审中心技术审评的药品注册补充申请信息,数据及时更新,了解境内和境外生产药品备案的信息,快速实现药品补充申请备案具体内容查询


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药品注册补充申请备案数据库

药品注册补充申请备案数据来源于国家药监局(NMPA),收录了只需通过食品药品监督管理部门备案,而不需要通过药审中心技术审评的药品注册补充申请信息,数据及时更新,了解境内和境外生产药品备案的信息,快速实现药品补充申请备案具体内容查询


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备案号 药品通用名称 生产企业 批准文号/注册证书/登记号 备案日期 备案内容 查看
沪备2025004104 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S20010012 2025-01-23 查看 查看
沪备2024033806 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S10910113 2024-09-10 查看 查看
沪备2024033809 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S20010012 2024-09-10 查看 查看
沪备2024033807 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S20010057 2024-09-10 查看 查看
沪备2024030434 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S10950047 2024-08-16 查看 查看
沪备2024021918 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S10910113 2024-06-26 查看 查看
沪备2024016588 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S20010012 2024-05-16 查看 查看
沪备2024011168 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S20220004 2024-04-19 查看 查看
沪备2024009138 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S20010012 2024-04-12 查看 查看
沪备2024004263 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S20010057 2024-03-08 查看 查看
沪备2023034884 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S20010012 2023-11-10 查看 查看
沪备201700112 梅毒快速血浆反应素诊断试剂 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S10950038 2017-05-09 查看 查看
沪备201500035 梅毒快速血浆反应素诊断试剂 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S10950038 2015-01-30 查看 查看
沪备201100012 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S10950039 2011-01-10 查看 查看
沪备201100013 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S20100011 2011-01-10 查看 查看
沪备201100014 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S10910114 2011-01-10 查看 查看
沪备201100015 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S10910113 2011-01-10 查看 查看
沪备201100016 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S10950047 2011-01-10 查看 查看
沪备201000587 梅毒快速血浆反应素诊断试剂 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S10950038 2010-12-23 查看 查看
沪备200800320 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法) 上海科华生物工程股份有限公司 国药准字S20010012 2008-12-12 查看 查看