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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20230000267 微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物 JRS Pharma LP;瑞登梅尔(上海)纤维贸易有限公司 I 进口 2023-12-08
药用辅料 F20210000101 蔗糖 德国柯驰医药有限责任公司;柯驰精细化工(上海)有限公司 I 进口 2023-08-16
药用辅料 F20220000564 聚克立林 DSP;罗门哈斯电子材料(上海)有限公司 I 进口 2023-08-01
药用辅料 F20230000014 苯乙烯、异戊二烯和苯乙烯嵌段共聚物 株式会社 ENEOS 材料;ENEOS Kraton Elastomers 株式会社;睿捷思(深圳)技术服务有限公司 I 进口 2023-11-06
药用辅料 F20230000116 无水乙醇 HG&CO LTD;北京播实之星医药科技有限公司 I 进口 2023-07-21
药用辅料 F20230000102 白矿油 索诺邦有限责任公司;广州泰科骏驹贸易有限公司 I 进口 2023-07-17
药用辅料 F20230000140 微晶纤维素 JRS Pharma LP;瑞登梅尔(上海)纤维贸易有限公司 I 进口 2023-07-14
药用辅料 F20230000197 异硬脂酸 Croda Japan KK;中诺凯琳医药发展(苏州)有限公司 I 进口 2023-07-14
药用辅料 F20230000096 聚(D,L-)丙交酯 Evonik Operations GmbH;赢创特种化学(上海)有限公司 I 进口 2023-07-07
药用辅料 F20230000095 聚丁烯 ENEOS株式会社;ENEOS株式会社川崎炼油厂;北京泰德制药股份有限公司 I 进口 2023-07-07
药用辅料 F20230000193 聚异丁烯 ENEOS株式会社;深圳市藤深科技材料有限公司 I 进口 2023-07-07
药用辅料 F20220000530 角鲨烯 Merck KGaA;Sigma-Aldrich Ireland Ltd.;默克化工技术(上海)有限公司 I 进口 2023-07-07
药用辅料 F20230000231 L-脯氨酸 Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司 I 进口 2024-04-02
药用辅料 F20230000212 谷氨酸 Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司 I 进口 2024-04-15
药用辅料 F20230000225 纽甜 Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司 I 进口 2024-04-15
药用辅料 F20230000213 苯丙氨酸 Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司 I 进口 2024-04-15
药用辅料 F20230000169 喷替酸 Hovione FarmaCiencia SA;北京播实之星医药科技有限公司 I 进口 2023-06-29
药用辅料 F20230000206 苯甲醇(供注射用) Malhotra Organic Chemicals;大昌华嘉化学国际贸易(上海)有限公司 I 进口 2023-06-29
药用辅料 F20220000526 甘羟铝 协和化学工业株式会社;协和化学工业株式会社屋岛工厂;北京泰德制药股份有限公司 I 进口 2023-06-29
药用辅料 F20220000459 十二水合硫酸铝钾 德国柯驰医药有限责任公司;柯驰精细化工(上海)有限公司 I 进口 2023-06-20