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序号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 | 查看详情 | 官网公布日期 |
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7-71 | 熊去氧胆酸片 | Ursodeoxycholic Acid Tablets | URSO | 50mg | 片剂 | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | 日本橙皮书 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 | |
8-150 | 熊去氧胆酸片 | Ursodeoxycholic Acid Tablets | URSO 250 | 0.25g | 片剂 | FOREST LABORATORIES INC | 美国橙皮书 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 | |
18-2 | 熊去氧胆酸片 | Ursodeoxycholic Acid Tablets | URSO 250 | 0.25g | 片剂 | ALLERGAN SALES LLC/Aptalis Pharma US Inc. | 美国橙皮书 | 增补 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
30-175 | 熊去氧胆酸片 | Ursodeoxycholic Acid Tablets | Urso | 0.1g | 片剂 | 田辺三菱製薬株式会社 | 日本上市 | 本品已发布美国橙皮书收录的持证商为Forest Laboratories Inc、Allergan Sales LLC/Aptalis Pharma Us Inc.的0.25g规格和持证商为Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation(田辺三菱製薬株式会社)在日本上市的50mg规格为参比制剂。企业申请田辺三菱製薬株式会社在日本上市的0.1g规格为参比制剂,经一致性评价专家委员会审议,0.1g规格不符合国内批准的用法用量,审议未通过。 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
58-20 | 熊去氧胆酸片 | Ursodeoxycholic Acid Tablets | Ursofalk | 500mg | Dr. Falk Pharma | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 | |
62-59 | 熊去氧胆酸片 | Ursodeoxycholic Acid Tablets | Delursan | 0.25g | TEVA B.V. | 未进口原研药品 | 法国上市 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 | |
58-19 | 熊去氧胆酸片 | Ursodeoxycholic Acid Tablets | Ursofalk | 500mg | Dr. Falk Pharma | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 | |
62-55 | 熊去氧胆酸片 | Ursodeoxycholic Acid Tablets | Delursan | 0.25g | TEVA B.V. | 未进口原研药品 | 法国上市 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 | |
69-20 | 熊去氧胆酸片 | Ursodiol Tablets | URSO FORTE | 500mg | ALLERGAN SALES LLC | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 | |||
73-90 | 熊去氧胆酸片 | Ursodiol Tablets | URSO FORTE | 500mg | ALLERGAN SALES LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |