| 药品通用名 | 熊去氧胆酸片 |
|---|---|
| 英文名称 | Ursodeoxycholic Acid Tablets |
| 商品名 | Urso |
| 规格 | 0.1g |
| 剂型 | 片剂 |
| 持证商 | 田辺三菱製薬株式会社 |
| 备注1 | 日本上市 |
| 备注2 | 本品已发布美国橙皮书收录的持证商为Forest Laboratories Inc、Allergan Sales LLC/Aptalis Pharma Us Inc.的0.25g规格和持证商为Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation(田辺三菱製薬株式会社)在日本上市的50mg规格为参比制剂。企业申请田辺三菱製薬株式会社在日本上市的0.1g规格为参比制剂，经一致性评价专家委员会审议，0.1g规格不符合国内批准的用法用量，审议未通过。 |
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