| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-01-24 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 3D打印个性化医用外固定支具 |
| 规格型号 | H0-700、W0-700、Y0-700、X0-700、Z0-700、J0-700、H0-800、W0-800、X0-800、Z0-800 |
| 受理号 | 2025052010002 |
| 审核机构 | 江苏省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示(2025年第4号) |
| 申请企业 | 南京达蒙医疗器械有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 孙楠 |
| 注册资本 | 1000万元人民币 |
| 成立日期 | 2008-04-02 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 南京市江宁区滨江开发区地秀路767号 |
| 经营范围 | 许可项目：第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；3D打印服务；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；生物基材料技术研发；生物质能技术服务；新材料技术研发；科技推广和应用服务；医学研究和试验发展；3D打印基础材料销售；增材制造装备销售；增材制造装备制造（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
南京达蒙医疗器械有限公司3D打印个性化医用外固定支具创新审批公示
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