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1. 中国医疗器械分类目录数据库收录了2002年以来国家药监局发布的医疗器械分类目录体外诊断试剂分类目录及每年发布的分类界定药械组合分类临床路径推荐等信息,并对历史版本也作了保留,以便对比及参考。

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分类目录 一级类别 二级类别 产品描述 预期用途 品名举例 类别 版本 发布日期
04骨科手术器械 04-13 外固定及牵引器械 根据医疗机构提供患者损伤部位的体表影像扫描数据(如通过手持扫描仪扫描),采用聚乳酸(PLA)材料,通过3d打印工艺加工而成。不与体内使用的医疗器械连接。不与创面接触。非无菌提供。 用于骨折或软组织等损伤的外固定。分类编码为:04-13。 3D打印个性化医用外固定支具 Ⅱ类 现行 2024-04-09