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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 04骨科手术器械 | 04-01 骨科用刀 | 04-01-01 截骨用刀 | 通常由刀片和刀杆组成，一般采用金属和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于股骨头坏死修复术中，清除股骨头内部坏死组织。 | 股骨头内部坏死组织清除刀 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 04骨科手术器械 | 04-01 骨科用刀 | 04-01-01 截骨用刀 | 通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于切除、截断骨。 | 骨刀、截骨刀、截断刀、半月板刀、胫骨切刀、胫骨切割器、削切刀 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 04骨科手术器械 | 04-01 骨科用刀 | 04-01-01 截骨用刀 | 通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。 | 用于切除、截断骨。 | 无菌刀头、一次性使用刀头、无菌骨刀 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-01 骨科用刀 | 04-01-01 截骨用刀 | 通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于切除、截断骨。 | 骨刀、截骨刀、截断刀、半月板刀、胫骨切刀、胫骨切割器、削切刀 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-01 骨科用刀 | 04-01-02 骨科内窥镜用刀 | 通常由头部、杆部和手柄组成，头部为一刃口片，通过手柄操作传递、控制头部工作。头部一般采用不锈钢材料制成。 | 手术中在内窥镜下操作，用于骨科微创手术中，对病变组织进行切除、剥离。 | 关节镜用手术刀 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-01 骨科用刀 | 04-01-03 扩孔用刀 | 通常由铰刀杆和夹持手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于铰削椎间盘。 | 椎间盘铰刀 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 04骨科手术器械 | 04-01 骨科用刀 | 04-01-03 扩孔用刀 | 通常由手柄或接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。 | 髓腔铰刀、骨铰刀、加压螺纹钉铰刀 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 04骨科手术器械 | 04-01 骨科用刀 | 04-01-03 扩孔用刀 | 通常由铰刀杆和夹持手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。 | 用于铰削椎间盘。 | 椎间盘铰刀 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-01 骨科用刀 | 04-01-03 扩孔用刀 | 通常由手柄或接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。 | 髓腔铰刀、骨铰刀、加压螺纹钉铰刀 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-01 骨科用刀 | 04-01-04 石膏切割用刀 | 通常由刀片和刀柄组成，刀片的远端可以采用各种不同形状，通常是圆形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于切割石膏、绷带。 | 石膏刀 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 04骨科手术器械 | 04-01 骨科用刀 | 04-01-04 石膏切割用刀 | 通常由刀片和刀柄组成，刀片的远端可以采用各种不同形状，通常是圆形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于切割石膏、绷带。 | 石膏刀 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-02 骨科用剪 | 04-02-01 骨科内窥镜用剪 | 通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为一对带刃口的叶片，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。 | 手术中在内窥镜下操作，用于剪切组织。 | 关节镜用手术剪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-02 骨科用剪 | 04-02-02 骨及组织用剪 | 通常由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于剪断骨、韧带或组织。 | 骨剪、咬骨剪、双关节咬骨剪、双关节棘突骨剪、膝关节韧带手术剪 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 04骨科手术器械 | 04-02 骨科用剪 | 04-02-02 骨及组织用剪 | 通常由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于剪断骨、韧带或组织。 | 骨剪、咬骨剪、双关节咬骨剪、双关节棘突骨剪、膝关节韧带手术剪 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-02 骨科用剪 | 04-02-03 植入物或石膏用剪 | 通常由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于剪断植入物或石膏。 | 钢丝剪、台式钢丝剪、钢针剪、钛笼剪、钛网剪、石膏剪 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 04骨科手术器械 | 04-02 骨科用剪 | 04-02-03 植入物或石膏用剪 | 通常由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于剪断植入物或石膏。 | 钢丝剪、台式钢丝剪、钢针剪、钛笼剪、钛网剪、石膏剪 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-03 骨科用钳 | 04-03-01 骨科内窥镜用钳 | 通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片，通过手柄操作传递、控制头部工作。头部一般采用不锈钢材料制成。 | 手术中在内窥镜下操作，用于钳夹组织或器械。 | 关节镜用手术钳、半月板篮钳 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-03 骨科用钳 | 04-03-02 夹持/复位用钳 | 通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术时夹持椎体。 | 脊柱侧弯矫正钳 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 04骨科手术器械 | 04-03 骨科用钳 | 04-03-02 夹持/复位用钳 | 通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 | 持骨钳、三爪持骨钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、持针钳、螺杆夹持钳、复位钳、髌骨钳、三爪骨复位钳、骨盆复位钳、经皮复位钳、滑车关节钳、转棒钳、取出钳、夹持钳 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 04骨科手术器械 | 04-03 骨科用钳 | 04-03-02 夹持/复位用钳 | 通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 | 持骨钳、三爪持骨钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、持针钳、螺杆夹持钳、复位钳、髌骨钳、三爪骨复位钳、骨盆复位钳、经皮复位钳、滑车关节钳、转棒钳、取出钳、夹持钳 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
