*.*.228.27
药智网药智汇药智通专利通咨询新闻大讲堂产业大脑医械数据行业报告 客户服务
药智数据APP
iOS下载 Android下载
VIP免费试用申请
登录 注册
药品
    搜索
    反馈纠错 帮助中心
    普通搜索 高级搜索
    --请选类型--
    --请选择类型--
    --请选类型--
    -

    1.更多功能请前往企业版，立即体验。


    2.医疗器械行业政策法规查询：药智医械数据。


    3.掌握医院、零售、 电商 三大终端市场的销售脉搏，就用 药品市场全终端分析系统 (←点击链接免费试用)


    4.全面洞察药品零售数据，助力企业精准决策，把握市场增长，就用穿云众客-零售药品消费分析决策系统(←点击链接免费试用)

    并且含
    法规标题
    并且含
    正文查询
    --请选择类型--
    --请选择类型--
    --请选择类型--
    -

    高级检索有“或者（or）”、“并且(and)”、“不含(not)”三种逻辑关系，各个条件之间的逻辑运算按检索条件的先后顺序进行，先得出前个逻辑关系运算结果，再用下一个逻辑关系与之运算，因此不同的检索顺序会导致不同的检索后果。


    你目前无法使用部分二次筛选功能 请联系客服开通更多权限和功能！
    法规标题 发布部门 发布日期 详情
    Recommendation to marketing authorisation holders, highlighting recent updates for reduction, refinement and replacement (3Rs) methods described in the European Pharmacopoeia applicable to human vaccines against hepatitis A(向上市许可持有人提出建议，重点介绍适用于甲型肝炎人类疫苗的欧洲药典中描述的减少，改进和替代（3R）方法的最新更新) 欧洲药品管理局（EMA） 2015-07-20 查看
    Influenza vaccines – submission and procedural requirements(流感疫苗申报程序的指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2015-07-01 查看
    Quality, non-clinical and clinical aspects of gene therapy medicinal products(流感疫苗申报程序的指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2015-05-01 查看
    流感疫苗的递交和程序要求 欧洲药品管理局（EMA） 2015-05-01 查看
    Determining the Need for and Content of Environmental Assessments for Gene Therapies, Vectored Vaccines, and Related Recombinant Viral or Microbial Products; Guidance for Industry(基因治疗、载体疫苗和相关重组病毒或微生物产品环境评估需求和内容确定；行业指南) 美国食品和药物管理局（FDA） 2015-03-23 查看
    Revision of the guideline on non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing recombinant human insulin and insulin analogues(集中审评中人类流感灭活疫苗年度更新申报程序建议) 欧洲药品管理局（EMA） 2015-03-01 查看
    Guideline on the procedure to be followed when a batch of a vaccine finished product is suspected to be contaminated with bovine viral diarrhoea virus(当某批疫苗成品怀疑被牛病毒性腹泻病毒污染时应遵循的程序指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2015-01-30 查看
    Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues(附录I 减毒流感疫苗的变更申请) 欧洲药品管理局（EMA） 2015-01-01 查看
    Use of herbal medicinal products containing toxic, unsaturated pyrrolizidine alkaloids (PAs)(集中审评中人类流感灭活疫苗年度更新申报程序建议) 欧洲药品管理局（EMA） 2014-22-01 查看
    Guideline on data requirements for changes to the strain composition of authorised equine influenza vaccines in line with World Organisation for Animal Health (OIE) recommendations(根据世界动物卫生组织（OIE）的建议，授权马流感疫苗菌株组成变化数据要求指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2014-11-19 查看
    食品药品监管总局办公厅关于切实加强基层疫苗流通监管工作的通知 国家食品药品监督管理总局 2014-09-26 查看
    Draft guideline on influenza vaccines: non-clinical and clinical module(流感疫苗指南草案：非临床和临床模块) 欧洲药品管理局（EMA） 2014-07-31 查看
    Influenza vaccines - Non-clinical and clinical module(附录I 减毒流感疫苗的变更申请) 欧洲药品管理局（EMA） 2014-07-01 查看
    流感疫苗：临床及非临床模块 欧洲药品管理局（EMA） 2014-07-01 查看
    Influenza vaccines - Quality module(流感疫苗-质量模块) 欧洲药品管理局（EMA） 2014-06-01 查看
    Interim guidance on enhanced safety surveillance for seasonal influenza vaccines in the EU(提高欧盟季节性流感疫苗安全监管的指导) 欧洲药品管理局（EMA） 2014-04-01 查看
    Lessons learned from the review of the labelling of centrally authorised pandemic vaccines(审查中央授权的大流行疫苗标签的经验教训) 欧洲药品管理局（EMA） 2014-02-20 查看
    Explanatory note on the withdrawal of the note for guidance on harmonisation of requirements for influenza vaccines and of the core summary of product characteristics and package leaflet for inactivated seasonal-influenza vaccines(关于撤回关于协调指南说明和灭活季节性流感疫苗产品特性和包装说明书核心摘要的解释性说明) 欧洲药品管理局（EMA） 2014-02-07 查看
    Explanatory note on the withdrawal of the note for guidance on harmonisation of requirements for influenza vaccines(流感疫苗申报程序的指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2014-02-01 查看
    食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）的通知 国家食品药品监督管理总局 2014-01-17 查看
    ×××××