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    法规标题 发布部门 发布日期 详情
    ANDAs: Impurities in Drug Products(ANDAs:药物制剂中的杂质) 美国食品和药物管理局（FDA） 2010-11-26 查看
    Draft guideline on setting specifications for related impurities in antibiotics(抗生素中相关杂质规范设置指南草案) 欧洲药品管理局（EMA） 2010-07-30 查看
    Questions and answers on the guideline on the limits of genotoxic impurities(基因毒性杂质限量指南问答) 欧洲药品管理局（EMA） 2010-01-14 查看
    ANDAs: Impurities in Drug Substances(ANDAs:原料药中的杂质) 美国食品和药物管理局（FDA） 2009-07-15 查看
    Concept paper on the development of a guideline on setting specifications for related impurities in antibiotics(关于制定抗生素相关杂质质量标准指南的概念文件) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-07-09 查看
    Q3A(R) Impurities in New Drug Substances(Q3A（R） 新原料药的杂质) 美国食品和药物管理局（FDA） 2008-06-06 查看
    VICH GL10(R) - Impurities In New Veterinary Drug Substances(VICH GL10(R) -新兽药物质中的杂质) 美国食品和药物管理局（FDA） 2007-11-26 查看
    VICH GL11(R) - Impurities in New Veterinary Medicinal Products(VICH GL11(R)-新兽药产品中的杂质) 美国食品和药物管理局（FDA） 2007-11-21 查看
    化学药物杂质研究技术指导原则 国家药品审评中心（CDE） 2007-08-23 查看
    VICH GL11: Impurities in new veterinary medicinal products - Step 7 (after revision at step 9)(VICH GL11：新兽药产品中的杂质-步骤7（步骤9修订后）) 欧洲药品管理局（EMA） 2007-02-19 查看
    VICH GL10: Impurities in new veterinary drug substances - Step 7 (after revision at step 9)(VICH GL10：新兽药物质中的杂质-步骤7（步骤9修订后）) 欧洲药品管理局（EMA） 2007-02-19 查看
    Q3A(R2): Impurities in New Drug Substances(新原料药中的杂质) 人用药品注册技术要求国际协调会(ICH) 2006-10-25 查看
    ICH: Q 3 A (R2): Impurities in new drug substances - Step 5(ICH：Q3A（R2）：新原料药中的杂质-步骤 5) 欧洲药品管理局（EMA） 2006-10-01 查看
    Q3B(R) Impurities in New Drug Products (Revision 2)(Q3B（R） 新制剂中的杂质（修订版2）) 美国食品和药物管理局（FDA） 2006-08-04 查看
    Guideline on the limits of genotoxic impurities(遗传毒性杂质限度指导原则) 欧洲药品管理局（EMA） 2006-06-28 查看
    Q3B(R2): Impurities in New Drug Products(新药制剂中的杂质) 人用药品注册技术要求国际协调会(ICH) 2006-06-02 查看
    Limits of genotoxic impurities(遗传毒性杂质限度) 欧洲药品管理局（EMA） 2006-06-01 查看
    ICH: Q 3 B (R2): Impurities in new drug products - Step 5(ICH：Q3B（R2）：新制剂中的杂质-步骤 5) 欧洲药品管理局（EMA） 2006-06-01 查看
    VICH GL10: Impurities in new veterinary drug substances - Revision at step 9 for consultation at step 4(VICH GL10：新兽药物质中的杂质-步骤9的修订，以便在步骤4进行咨询) 欧洲药品管理局（EMA） 2005-06-15 查看
    VICH GL11: Impurities in new veterinary medicinal products - Revision at step 9 for consultation at step 4(VICH GL11：新兽药产品中的杂质-第9步修订，第4步咨询) 欧洲药品管理局（EMA） 2005-06-15 查看
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