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    法规标题 发布部门 发布日期 详情
    Impurities: Residual solvents(杂质：残留溶剂指导原则) 欧洲药品管理局（EMA） 1995-09-01 查看
    Position statement on DNA and host cell protein impurities, routine testing versus validation studies(关于DNA和宿主细胞蛋白质杂质的常规检验和验证研究的意见) 欧洲药品管理局（EMA） 1997-06-01 查看
    Position statement on DNA and host cell proteins (HCP) impurities, routine testing versus validation studies(关于DNA和宿主细胞蛋白（HCP）杂质的立场声明，常规测试与验证研究) 欧洲药品管理局（EMA） 1997-06-10 查看
    Impurities: Residual Solvents (ICH Q3C (R4))(杂质：残留溶剂（ICH Q3C（R4））) 欧洲药品管理局（EMA） 1997-09-01 查看
    Q3C Impurities: Residual Solvents_2011(Q3C 杂质：残留溶剂_2011) 美国食品和药物管理局（FDA） 1997-12-24 查看
    NDAs: Impurities in Drug Substances(NDAs:原料药中的杂质) 美国食品和药物管理局（FDA） 2000-02-01 查看
    NDAs：药物中的杂质 NDAs：Impurities in Drug Substances 美国食品和药物管理局（FDA） 2000-02-01 查看
    VICH GL18: Impurities: Residual solvents - Step 7(VICH GL18：杂质：残留溶剂 - 步骤7) 欧洲药品管理局（EMA） 2000-06-01 查看
    Impurities Testing: Impurities in New Drug Substances (ICH Q3A R2))(杂质验证：新药杂质（ICH Q3A R2））) 欧洲药品管理局（EMA） 2002-02-01 查看
    Impurities testing: Impurities in new drug substances(杂质检测：新原料药中的杂质) 欧洲药品管理局（EMA） 2002-02-01 查看
    ICH Q3C Maintenance Procedures for the Guidance for Industry Q3C Impurities: Residual Solvents(ICH Q3C：杂质：残留溶剂) 美国食品和药物管理局（FDA） 2002-02-11 查看
    Maintenance of note for guidance on impurities: Residual solvents(杂质研究指导原则注释：溶剂残留) 欧洲药品管理局（EMA） 2002-11-01 查看
    Impurities in New Medicinal Products (ICH Q3B (R2))(新药杂质（ICH Q3B（R2））) 欧洲药品管理局（EMA） 2003-02-01 查看
    Impurities in new drug products (revision)(新药中的杂质（修订稿）) 欧洲药品管理局（EMA） 2003-02-01 查看
    Control of Impurities of Pharmacopoeial Substances(药典收录物质的杂质品控) 欧洲药品管理局（EMA） 2003-12-01 查看
    Position paper on control of impurities of pharmacopoeial substances: Compliance with the European pharmacopoeia general monograph 'Substances for pharmaceutical use' and general chapter 'Control of impurities in substances for pharmaceutical use'(关于药典物质杂质控制的立场文件：符合欧洲药典通用专著《药用物质》和通用章节《药用物质杂质控制》) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-03-01 查看
    Guideline on control of impurities of pharmacopoeial substances: compliance with the european pharmacopoeia general monograph "substances for pharmaceutical use" and general chapter "control of impurities in substances for pharmaceutical use"(药典物质杂质控制指南：符合欧洲药典总论“药用物质”和总论章节“药用物质杂质控制”) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-04-22 查看
    Annexes to CPMP/ICH/283/95 impurities: Guideline for residual solvents and CVMP/VICH/502/99 guideline on impurities: Residual solvents(CPMP/ICH/283/95《杂质：残留溶剂指南》和CVMP/VICH/502/99《杂质：残留溶剂指南》的附件) 欧洲药品管理局（EMA） 2005-02-10 查看
    VICH GL10: Impurities in new veterinary drug substances - Revision at step 9 for consultation at step 4(VICH GL10：新兽药物质中的杂质-步骤9的修订，以便在步骤4进行咨询) 欧洲药品管理局（EMA） 2005-06-15 查看
    VICH GL11: Impurities in new veterinary medicinal products - Revision at step 9 for consultation at step 4(VICH GL11：新兽药产品中的杂质-第9步修订，第4步咨询) 欧洲药品管理局（EMA） 2005-06-15 查看
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