1.本库的“新药”是指日本上市的用于医疗用途的含有新活性成分药物,新药组合药物,新给药途径药物,新适应药物,新药物类型药物,新剂量药物等药物。
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商标名 | 通用名称(日文) | 通用名称(英文) | 通用名称(中文) | 申请公司 | 申请类型 | 批准日期 | 备注 | 类型 | 特殊审批 |
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查看 | グセルクマブ(遺伝子組換え) | guselkumab | 古塞奇尤单抗 | ヤンセンファーマ㈱ | 承 認 | 2025-03-27 | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)を効能・効果とする新投与経路医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | グセルクマブ(遺伝子組換え) | guselkumab | 古塞奇尤单抗 | ヤンセンファーマ㈱ | 承 認 | 2025-03-27 | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | グセルクマブ(遺伝子組換え) | guselkumab | 古塞奇尤单抗 | ヤンセンファーマ㈱ | 承 認 | 2025-03-27 | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | グセルクマブ(遺伝子組換え) | guselkumab | 古塞奇尤单抗 | ヤンセンファーマ㈱ | 一 変 | 2025-03-27 | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | マラリキシバット塩化物 | maralixibat chloride | 氯马昔巴特 | 武田薬品工業㈱ | 承 認 | 2025-03-27 | アラジール症候群及び進行性家族性肝内胆汁うっ滞症における胆汁うっ滞に伴うそう痒を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
查看 | 過酸化ベンゾイル | benzoyl peroxide | 过氧苯甲酰 | マルホ㈱ | 承 認 | 2025-03-27 | 尋常性ざ瘡を効能・効果とする新用量・剤形追加に係る医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | rituximab | 利妥昔单抗 | 全薬工業㈱ | 一 変 | 2025-03-27 | ネフローゼ症候群(頻回再発型あるいはステロイド依存性)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | rituximab | 利妥昔单抗 | 全薬工業㈱ | 一 変 | 2025-03-27 | ネフローゼ症候群(頻回再発型あるいはステロイド依存性)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | ミリキズマブ(遺伝子組換え) | mirikizumab | 米吉珠单抗 | 日本イーライリリー㈱ | 一 変 | 2025-03-27 | 中等症から重症の活動期クローン病の治療(既存治療で効 果不十分な場合に限る)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | ミリキズマブ(遺伝子組換え) | mirikizumab | 米吉珠单抗 | 日本イーライリリー㈱ | 一 変 | 2025-03-27 | 中等症から重症の活動期クローン病の治療(既存治療で効 果不十分な場合に限る)を効能・効果とする新効能・新用量・その他の医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | ミリキズマブ(遺伝子組換え) | mirikizumab | 米吉珠单抗 | 日本イーライリリー㈱ | 一 変 | 2025-03-27 | 中等症から重症の活動期クローン病の治療(既存治療で効 果不十分な場合に限る)を効能・効果とする新効能・新用量・その他の医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | ミリキズマブ(遺伝子組換え) | mirikizumab | 米吉珠单抗 | 日本イーライリリー㈱ | 承 認 | 2025-03-27 | 中等症から重症の活動期クローン病の治療(既存治療で効 果不十分な場合に限る)を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | ミリキズマブ(遺伝子組換え) | mirikizumab | 米吉珠单抗 | 日本イーライリリー㈱ | 承 認 | 2025-03-27 | 中等症から重症の活動期クローン病の治療(既存治療で効 果不十分な場合に限る)を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | アコラミジス塩酸塩 | acoramidis | 阿考米迪 | アレクシオンファーマ(同) | 承 認 | 2025-03-27 | トランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型及び変異型)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | マバカムテン | mavacamten | 玛伐凯泰 | ブリストル・マイヤーズスクイブ㈱ | 承 認 | 2025-03-27 | 閉塞性肥大型心筋症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
查看 | マバカムテン | mavacamten | 玛伐凯泰 | ブリストル・マイヤーズスクイブ㈱ | 承 認 | 2025-03-27 | 閉塞性肥大型心筋症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
查看 | マバカムテン | mavacamten | 玛伐凯泰 | ブリストル・マイヤーズスクイブ㈱ | 承 認 | 2025-03-27 | 閉塞性肥大型心筋症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
查看 | リバスチグミン | rivastigmine | 利斯的明 | 東和薬品㈱ | 承 認 | 2025-03-27 | 軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制を効能・効果とする新剤形医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | リバスチグミン | rivastigmine | 利斯的明 | 東和薬品㈱ | 承 認 | 2025-03-27 | 軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制を効能・効果とする新剤形医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | 医療用配合剤のため該当しない | ㈱陽進堂 | 承 認 | 2025-03-27 | 慢性腎不全における透析型人工腎臓の灌流液として、以下の要因を持つものに用いる。 ・無糖の透析液では、血糖値管理の困難な場合 ・カルシウム濃度の高い透析液では、高カルシウム血症を起こすおそれのある場合 を効能・効果とする類似処方医療用配合剤 | 查看 | 查看 |