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| 商标名 | 通用名称（日文） | 通用名称（英文） | 通用名称（中文） | 申请公司 | 申请类型 | 批准日期 | 备注 | 类型 | 特殊审批 |
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| 查看 | ヒスチジン亜鉛水和物 | ノーベルファーマ㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 低亜鉛血症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | ヒスチジン亜鉛水和物 | ノーベルファーマ㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 低亜鉛血症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | クロバリマブ（遺伝子組換え） | 中外製薬㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 発作性夜間ヘモグロビン尿症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | ベルモスジルメシル酸塩 | Meiji Seika ファルマ㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 | ノバルティスファーマ㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 慢性心不全を効能・効果とし、小児用量を追加する新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 | ノバルティスファーマ㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 慢性心不全を効能・効果とし、小児用量を追加する新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | エフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え） | アルジェニクスジャパン㈱ | 一 変 | 2024-03-26 | 慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | アパダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）／シナキサダムターゼ アルファ（遺伝子組換え） | 武田薬品工業㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 先天性血栓性血小板減少性紫斑病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | フェンフルラミン塩酸塩 | fenfluramine hydrochloride | 盐酸芬氟拉明 | ユーシービージャパン㈱ | 一 変 | 2024-03-26 | 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないLennox-Gastaut症候群患者におけるてんかん発作に対する抗てんかん薬との併用療法を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | アセノイラミン酸 | aceneuramic acid | 醋纽拉酸 | ノーベルファーマ㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 縁取り空胞を伴う遠位型ミオパチーにおける筋力低下の進行抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | システアミン塩酸塩 | cysteamine hydrochloride | 盐酸半胱胺 | ヴィアトリス製薬㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | シスチン症における角膜シスチン結晶の減少を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ファリシマブ（遺伝子組換え） | faricimab | 法瑞西单抗 | 中外製薬㈱ | 一 変 | 2024-03-26 | 網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ニルセビマブ（遺伝子組換え） | アストラゼネカ㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 1．生後初回又は2回目のRSウイルス（Respiratory Syncytial Virus）感染流行期の重篤なRSウイルス感染症のリスクを有する新生児、乳児及び幼児における、RSウイルス感染による下気道疾患の発症抑制 2．生後初回のRSウイルス感染流行期の1．以外のすべての新生児及び乳児におけるRSウイルス感染による下気道疾患の予防 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | ニルセビマブ（遺伝子組換え） | アストラゼネカ㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 1．生後初回又は2回目のRSウイルス（Respiratory Syncytial Virus）感染流行期の重篤なRSウイルス感染症のリスクを有する新生児、乳児及び幼児における、RSウイルス感染による下気道疾患の発症抑制 2．生後初回のRSウイルス感染流行期の1．以外のすべての新生児及び乳児におけるRSウイルス感染による下気道疾患の予防 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | リファキシミン | rifaximin | 利福昔明 | あすか製薬㈱ | 一 変 | 2024-03-26 | 肝性脳症における高アンモニア血症の改善を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | パリビズマブ（遺伝子組換え） | palivizumab | 帕利珠单抗 | アストラゼネカ㈱ | 一 変 | 2024-03-26 | RSウイルス（Respiratory Syncytial Virus）感染流行初期において、24カ月齢以下の肺低形成、気道狭窄、先天性食道閉鎖症、先天代謝異常症又は神経筋疾患を伴う新生児、乳児および幼児におけるRSウイルス感染による重篤な下気道疾患の発症抑制を効能・効果とする新効能医薬品 【優先審査】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | パリビズマブ（遺伝子組換え） | palivizumab | 帕利珠单抗 | アストラゼネカ㈱ | 一 変 | 2024-03-26 | RSウイルス（Respiratory Syncytial Virus）感染流行初期において、24カ月齢以下の肺低形成、気道狭窄、先天性食道閉鎖症、先天代謝異常症又は神経筋疾患を伴う新生児、乳児および幼児におけるRSウイルス感染による重篤な下気道疾患の発症抑制を効能・効果とする新効能医薬品 【優先審査】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | バリシチニブ | baricitinib | 巴瑞替尼 | 日本イーライリリー㈱ | 一 変 | 2024-03-26 | 既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | バリシチニブ | baricitinib | 巴瑞替尼 | 日本イーライリリー㈱ | 一 変 | 2024-03-26 | 既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | バリシチニブ | baricitinib | 巴瑞替尼 | 日本イーライリリー㈱ | 承 認 | 2024-03-26 | 既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 查看 | 查看 |