1.本库的“新药”是指日本上市的用于医疗用途的含有新活性成分药物，新药组合药物，新给药途径药物，新适应药物，新药物类型药物，新剂量药物等药物。
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| 商标名 | 通用名称（日文） | 通用名称（英文） | 通用名称（中文） | 申请公司 | 申请类型 | 批准日期 | 备注 | 类型 | 特殊审批 |
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| 查看 | スニチニブリンゴ酸塩 | Sunitinib Malate | 苹果酸舒尼替尼 | ファイザー㈱ | 一 変 | 2012-08-10 | 膵神経内分泌腫瘍の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | スニチニブリンゴ酸塩 | Sunitinib Malate | 苹果酸舒尼替尼 | Pfizer Japan Inc. | Change | 2012-08-10 | A drug with a new additional indication and a newdosage for pancreatic neuroendocrine tumour.[Orphan drug] | 查看 | 查看 |
| 查看 | スニチニブリンゴ酸塩 | Sunitinib Malate | 苹果酸舒尼替尼 | ファイザー(株) | 承 認 | 2008-04-16 | イマチニブ抵抗性の消化管間質腫瘍、根治切除不可能又は転移性の腎細胞癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【優先審査】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | スニチニブリンゴ酸塩 | Sunitinib Malate | 苹果酸舒尼替尼 | Pfizer Japan Inc. | Approval | 2008-04-16 | A drug containing a new active ingredientindicated for the treatment of imatinib-resistantgastrointestinal stromal tumors, and unresectableor metastatic renal cell carcinomas.[Priority review] | 查看 | 查看 |
