| 企业名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 |
|---|---|
| 许可/备案证号 | 粤食药监械生产许20142536号 |
| 法定代表人 | 翟留伟 |
| 企业负责人 | 翟留伟 |
| 注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼；深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层。 |
| 生产范围 | Ⅱ类6840体外诊断试剂，Ⅱ类6840临床检验分析仪器 |
| 代表产品 | 血细胞分析用溶血剂,血细胞分析用稀释液,五分类血液细胞分析仪,全自动血液免疫分析仪,三分类血液细胞分析仪,清洗液,三分类血细胞分析仪,血细胞分析用染色液,全自动血液细胞分析仪,C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法),血细胞分析仪用质控物(阻抗法),转铁蛋白质控品,血清淀粉样蛋白A质控品,血细胞分析仪用质控物(光学法),一次性使用采样器,全自动核酸提取仪,核酸提取试剂,面罩,降钙素原质控品,降钙素原校准品,D—二聚体校准品,转铁蛋白校准品,脂联素质控品,血细胞分析仪用校准物(阻抗法) |
| 省份 | 广东省 |
| 发证日期 | 2020-12-23 |
| 有效期限 | 2024-08-20 |
| 审核机关 | 广东省药品监督管理局 |
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