国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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广东省 | 血液免疫生化分析仪 | 粤械注准20252220346 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2025-03-06 | 2030-03-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 粤械注准20242400907 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2024-07-11 | 2029-07-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 血液免疫分析仪 | 粤械注准20242220870 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 五分类血液细胞分析仪 | 粤械注准20152220345 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2024-06-17 | 2030-04-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 全程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 粤械注准20242400713 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2024-05-28 | 2029-05-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 全程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)/血清淀粉样蛋白A(SAA)联合测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 粤械注准20242400709 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2024-05-28 | 2029-05-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(免疫散射比浊法) | 粤械注准20202400414 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2024-05-13 | 2030-04-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 超敏C反应蛋白校准品 | 粤械注准20202400196 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2024-05-13 | 2030-02-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | C反应蛋白校准品 | 粤械注准20202400195 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2024-05-13 | 2030-02-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 血清淀粉样蛋白A质控品 | 粤械注准20202400198 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2024-04-18 | 2030-02-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 血清淀粉样蛋白A校准品 | 粤械注准20202400197 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2024-04-18 | 2030-02-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 血细胞分析仪用校准物(阻抗法) | 粤械注准20202400346 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2024-04-15 | 2030-04-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 全程C反应蛋白(超敏C反应蛋白+C-反应蛋白)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法) | 粤械注准20192401363 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2024-03-19 | 2029-12-30 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | C反应蛋白质控品 | 粤械注准20202400194 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2024-03-19 | 2030-02-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 全自动血液免疫分析仪 | 粤械注准20202220032 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2024-03-04 | 2030-01-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 全程C反应蛋白(超敏C反应蛋白+C-反应蛋白)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法) | 粤械注准20172401032 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2023-10-26 | 2029-11-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法) | 粤械注准20172401032 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2023-10-26 | 2024-11-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法) | 粤械注准20192401364 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2023-10-16 | 2029-12-30 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 血细胞分析仪用质控物(阻抗法) | 粤械注准20192400791 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2023-10-16 | 2024-07-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 血细胞分析仪用质控物(阻抗法) | 粤械注准20192400791 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 2023-10-16 | 2029-07-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |