国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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江苏省 | 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 苏械注准20202400347 | 苏州普瑞斯生物科技有限公司 | 2024-12-25 | 2030-04-09 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | β-羟丁酸检测试剂盒(连续监测法) | 苏械注准20202400345 | 苏州普瑞斯生物科技有限公司 | 2024-12-24 | 2030-04-09 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20202400346 | 苏州普瑞斯生物科技有限公司 | 2024-12-18 | 2030-04-09 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 基质金属蛋白酶-3检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 苏械注准20192400762 | 苏州普瑞斯生物科技有限公司 | 2024-02-20 | 2029-07-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(连续监测法) | 苏械注准20192400761 | 苏州普瑞斯生物科技有限公司 | 2024-02-20 | 2029-07-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
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江苏省 | 轻链κ检测试剂盒(免疫透射比浊法) | 苏械注准20192400524 | 苏州普瑞斯生物科技有限公司 | 2024-01-12 | 2029-06-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 轻链λ检测试剂盒(免疫透射比浊法) | 苏械注准20192400522 | 苏州普瑞斯生物科技有限公司 | 2024-01-11 | 2029-06-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 谷胱甘肽还原酶检测试剂盒(谷胱甘肽底物法) | 苏械注准20192400133 | 苏州普瑞斯生物科技有限公司 | 2023-07-27 | 2029-02-11 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 天门冬氨酸氨基转移酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) | 苏械注准20192400135 | 苏州普瑞斯生物科技有限公司 | 2023-07-04 | 2029-02-11 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 苏械注准20192400134 | 苏州普瑞斯生物科技有限公司 | 2023-07-04 | 2029-02-11 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 脂联素检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20232400418 | 苏州普瑞斯生物科技有限公司 | 2023-04-11 | 2028-04-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
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江苏省 | 胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20222401045 | 苏州普瑞斯生物科技有限公司 | 2022-04-22 | 2027-04-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 生化复合质控品 | 苏械注准20222400638 | 苏州普瑞斯生物科技有限公司 | 2022-01-26 | 2027-01-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
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江苏省 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20222400062 | 苏州普瑞斯生物科技有限公司 | 2022-01-18 | 2027-01-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 免疫球蛋白G4检测试剂盒(免疫比浊法) | 苏械注准20222400064 | 苏州普瑞斯生物科技有限公司 | 2022-01-18 | 2027-01-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
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