| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：10.633 g/L MES缓冲液(pH 6.30-6.50)、10 g/L 聚乙二醇6000、1 g/L牛白蛋白、2 mL/L 吐温20、1 mL/L ProClin 950。试剂R2：0.08%胶乳微球抗体偶联物(视黄醇结合蛋白抗体 羊多抗)、3.75 g/L甘氨酸、10 g/L牛白蛋白、1 mL/L ProClin 950。校准品(选配)：视黄醇结合蛋白抗原(重组蛋白)(200.0±60.0 mg/L)、6.057 g/L trizma缓冲液(pH 8.60-8.80)、10 g/L牛白蛋白、5 g/L D-海藻糖、1 mL/L ProClin 950。质控品(选配)：视黄醇结合蛋白抗原(重组蛋白)(水平1：50.0±15.0 mg/L ；水平2：80.0±24.0 mg/L)、6.057 g/L trizma缓冲液(pH 8.60-8.80)、10 g/L牛白蛋白、5 g/L D-海藻糖、1 mL/L ProClin 950。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中视黄醇结合蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品、质控品在2～8℃条件下密闭储存可稳定12个月。开瓶后保存在2～8℃条件下，试剂稳定30天，校准品稳定7天，质控品稳定7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222400077 |
| 注册人名称 | 苏州普瑞斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼北二楼 |
| 批准日期 | 2022-01-19 |
| 有效期至 | 2027-01-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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