国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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山东省 | 同型半胱氨酸校准品 | 鲁械注准20192400613 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-10-24 | 2024-11-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 高密度脂蛋白胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇复合校准品 | 鲁械注准20192400798 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-10-24 | 2024-11-11 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | β2-微球蛋白校准品 | 鲁械注准20192400704 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-10-24 | 2024-11-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 胱抑素C校准品 | 鲁械注准20192400733 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-10-24 | 2024-11-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 免疫五项校准品 | 鲁械注准20192400799 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-10-24 | 2024-11-11 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 生化多项复合校准品 | 鲁械注准20202400595 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-10-24 | 2025-06-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 总蛋白检测试剂(双缩脲法) | 鲁械注准20152400628 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-09-27 | 2025-11-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 载脂蛋白B检测试剂(免疫比浊法) | 鲁械注准20152400663 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-09-27 | 2025-11-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 前白蛋白检测试剂(免疫比浊法) | 鲁械注准20152400665 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-09-27 | 2025-12-03 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 转铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 鲁械注准20182400427 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-09-27 | 2028-11-14 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 鲁械注准20182400386 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-09-27 | 2028-10-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 锌检测试剂盒(PAPS显色剂法) | 鲁械注准20182400452 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-09-27 | 2028-11-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 果糖胺检测试剂盒(四氮唑蓝法) | 鲁械注准20182400385 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-09-27 | 2028-10-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 鲁械注准20182400437 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-09-27 | 2028-11-14 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(过氧化物酶法) | 鲁械注准20192400794 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-09-27 | 2024-11-11 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 心肌肌红蛋白/肌钙蛋白I/B型利钠肽前体检测试剂盒(化学发光法) | 鲁械注准20192400893 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-09-27 | 2024-12-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒(速率法) | 鲁械注准20212400777 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-09-27 | 2026-08-24 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 视黄醇结合蛋白检测试剂(胶乳增强免疫比浊法) | 鲁械注准20152400664 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-09-27 | 2025-12-03 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 胆碱酯酶检测试剂(丁酰硫代胆碱底物法) | 鲁械注准20152400629 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-09-25 | 2025-11-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 补体C4检测试剂(免疫比浊法) | 鲁械注准20152400626 | 宏葵生物(中国)股份有限公司 | 2024-09-25 | 2025-11-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |