| 产品名称 | 心肌肌红蛋白/肌钙蛋白I/B型利钠肽前体检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌红蛋白、肌钙蛋白I、B型利钠肽前体的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒(肌红蛋白(MYO)：M:3.5mL×1，R:6mL×1；肌钙蛋白I(cTnI)：M:3.5mL×1，R:6mL×1；B型利钠肽前体(pro-BNP)：M:3.5mL×1，R:6mL×1)；100测试/盒(肌红蛋白(MYO)：M:6mL×1，R:6mL×1；肌钙蛋白I(cTnI)：M:6mL×1，R:6mL×1；B型利钠肽前体(pro-BNP)：M:6mL×1，R:11mL×1)；校准品：水平一：(肌红蛋白(MYO)： 0.5mL×1；肌钙蛋白I(cTnI)：0.5mL×1；B型利钠肽前体(pro-BNP)：0.5mL×1)、水平二：(肌红蛋白(MYO)： 0.5mL×1；肌钙蛋白I(cTnI)：0.5mL×1；B型利钠肽前体(pro-BNP)：0.5mL×1)；水平一：(肌红蛋白(MYO)：1mL×1；肌钙蛋白I(cTnI)：1mL×1；B型利钠肽前体(pro-BNP)：1mL×1)、水平二：(肌红蛋白(MYO)： 1mL×1；肌钙蛋白I(cTnI)：1mL×1；B型利钠肽前体(pro-BNP)：1mL×1)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2~8℃的条件下密闭避光保存，有效期12个月。开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月。校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为6小时。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400893 |
| 注册人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区鲁中国际生物谷15号楼、13号楼二楼、13号楼三楼。 |
| 批准日期 | 2024-09-27 |
| 有效期至 | 2024-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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