国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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浙江省 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 浙械注准20242402097 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2024-12-24 | 2029-12-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法) | 浙械注准20242401812 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2024-09-24 | 2029-09-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | α2-巨球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 浙械注准20242401682 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2024-08-12 | 2029-08-11 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400731 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2024-08-10 | 2030-04-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 补体C1q测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙械注准20242401658 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2024-08-04 | 2029-08-03 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙械注准20162401116 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2023-09-11 | 2026-12-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 浙械注准20212400320 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2023-06-19 | 2026-07-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 浙械注准20232400041 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2023-02-27 | 2028-02-26 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) | 浙械注准20232400035 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2023-02-14 | 2028-02-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) | 浙械注准20222400484 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2022-12-21 | 2027-12-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) | 浙械注准20222400473 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2022-12-07 | 2027-12-06 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20222400471 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2022-11-24 | 2027-11-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 浙械注准20222400470 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2022-11-24 | 2027-11-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20222400462 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2022-11-21 | 2027-11-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 轻链λ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 浙械注准20222401148 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2022-10-19 | 2027-10-18 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 浙械注准20222401131 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2022-09-27 | 2027-09-26 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 全量程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 浙械注准20222400433 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2022-09-23 | 2027-09-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 轻链κ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 浙械注准20222400306 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2022-06-21 | 2027-06-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 浙械注准20222400308 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2022-06-21 | 2027-06-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
浙江省 | 转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 浙械注准20222400307 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 2022-06-21 | 2027-06-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |