国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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天津市 | 人N端骨钙素测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 津械注准20212400359 | 天津华科泰生物技术有限公司 | 2025-04-14 | 2026-10-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
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国家局 | 人表皮生长因子受体-2(HER-2/neu)蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20243402629 | 天津华科泰生物技术有限公司 | 2024-12-23 | 2029-12-22 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
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天津市 | 铁蛋白(Fer)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 津械注准20192400050 | 天津华科泰生物技术有限公司 | 2023-11-09 | 2029-03-24 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |