| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光免疫层析分析仪由主机、USB线、荧光免疫层析分析仪软件(发布版本：1)组成，其中主机由数据处理模块、光电检测模块、USB接口、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对来源于人体的血清、血浆、静脉全血、指尖全血、尿液、精液样本中的被分析物进行定性或者定量检测。包括蛋白质类、激素类、酶类、维生素类、细胞因子类检测项目。其中样本类型为尿液和精液仅适用于蛋白质类项目检测。 |
| 型号规格 | Savant-90 |
| 注册证编号 | 津械注准20242220331 |
| 注册人名称 | 天津华科泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号 |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼3层 |
| 批准日期 | 2024-12-25 |
| 有效期至 | 2029-12-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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