国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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国家局 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20243402356 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-11-21 | 2029-11-20 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20243401207 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-07-02 | 2029-07-01 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20243400577 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-03-21 | 2029-03-20 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20243400501 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-03-13 | 2029-03-12 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20243400455 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-03-08 | 2029-03-07 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20243400447 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-03-05 | 2029-03-04 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20243400445 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-03-05 | 2029-03-04 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
北京市 | 促甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20192400575 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-02-19 | 2029-09-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | β绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20192400572 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-02-19 | 2029-09-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20192400571 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-02-19 | 2029-09-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20192400564 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-02-19 | 2029-09-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20192400566 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-02-19 | 2029-09-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20192400563 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-02-19 | 2029-09-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20192400562 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-02-19 | 2029-09-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 促卵泡激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20192400561 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-02-19 | 2029-09-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | C肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20192400560 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-02-19 | 2029-09-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20192400567 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-02-19 | 2029-09-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20192400565 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-02-19 | 2029-09-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20192400568 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-02-19 | 2029-09-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 抗甲状腺球蛋白抗体(TG-Ab)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20202400090 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 2024-02-19 | 2030-03-18 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |