| 产品名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂包、Pre-S1 对照品1、Pre-S1 对照品2、信息卡。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人体血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400501 |
| 注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，8号楼2层东侧，12号1层西侧，12号3层西，12号楼3层东侧 |
| 批准日期 | 2024-03-13 |
| 有效期至 | 2029-03-12 |
| 变更情况 | 2024-04-16 生产地址由:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧; 生产地址变更为:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，8号楼2层东侧，12号1层西侧，12号3层西，12号楼3层东侧 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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