国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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河南省 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 豫械注准20222220121 | 安图实验仪器(郑州)有限公司 | 2023-12-28 | 2027-04-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 类风湿因子IgM检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 豫械注准20232400536 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2023-12-28 | 2028-06-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 人ALDH2基因检测质控品 | 国械注准20233402077 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2023-12-28 | 2028-12-27 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
河南省 | 全自动生化分析仪 | 豫械注准20232222024 | 安图实验仪器(郑州)有限公司 | 2023-12-28 | 2028-12-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | CYP2C19基因检测试剂质控品 | 国械注准20233402061 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2023-12-27 | 2028-12-26 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
河南省 | 糖类抗原CA242检测试剂盒(化学发光法) | 豫械注准20232402028 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2023-12-22 | 2030-04-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 鳞状细胞癌抗原检测试剂盒(化学发光法) | 豫械注准20232402030 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2023-12-22 | 2030-04-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 细胞角蛋白19片段检测试剂盒(化学发光法) | 豫械注准20232402029 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2023-12-22 | 2030-04-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 类风湿因子IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 豫械注准20232400541 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2023-12-22 | 2028-06-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 类风湿因子IgA检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 豫械注准20232400535 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2023-12-22 | 2028-06-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20193400692 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2023-12-21 | 2029-09-22 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20153400497 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2023-12-21 | 2029-08-07 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
河南省 | 糖类抗原CA72-4检测试剂盒(化学发光法) | 豫械注准20232402027 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2023-12-19 | 2030-04-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 甲胎蛋白检测试剂盒(酶联免疫法) | 国械注准20153400784 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2023-12-14 | 2030-01-18 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20183401922 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2023-12-14 | 2028-12-06 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
河南省 | 沙眼衣原体检测试剂用质控品 | 豫械注准20192401639 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2023-12-12 | 2029-12-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
河南省 | 支原体鉴定试剂用质控品 | 豫械注准20192401640 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2023-12-12 | 2029-12-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 亮氨酸氨基肽酶(LAP)测定试剂盒(L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法) | 京械注准20152400916 | 北京安图生物工程有限公司 | 2023-12-07 | 2029-05-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 脂肪酶(LPS)测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) | 京械注准20152400914 | 北京安图生物工程有限公司 | 2023-12-07 | 2029-05-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20152400913 | 北京安图生物工程有限公司 | 2023-12-07 | 2029-05-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |