| 产品名称 | 眼部远红外热疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼部远红外热疗贴是由无纺布、内袋(由塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、远红外陶瓷粉、水组成)、固定带和外袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于8-18岁(不含18岁)儿童及青少年假性近视的辅助治疗，缓解由假性近视引起的视疲劳。 |
| 型号规格 | I型185mm×75mm、Ⅱ型185mm×85mm、Ⅲ型185mm×80mm、Ⅳ160mm×60mm |
| 注册证编号 | 豫械注准20222160100 |
| 注册人名称 | 河南省超亚医药器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区第十三大街19号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区第十三大街19号 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2027-04-07 |
| 变更情况 |
2024-08-22产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 16眼科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-56571916; 0371-56550328;13838252087;18037312278;0371-55055255 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
