| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由记录仪、充电底座、USB充电线及配套软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于记录患者心电信息。 |
| 型号规格 | VV330、VV340、VV350 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242071697 |
| 注册人名称 | 杭州唯灵医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市白杨街道8号大街2号2幢5层502室 |
| 生产地址 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市钱塘区白杨街道8号大街2号2幢5层502室 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 |
心电图机注册技术审查指导原则 动态心电图系统注册技术审查指导原则 移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（2023年第26号） 无创血糖监测产品注册审查指导原则（2023年第42号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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