| 产品名称 | 外科术中止血装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外科术中止血装置由保护帽、电凝组件、按键、电池(内部电源)、手柄组成，电凝组件为发热丝、连接铜针及底座组成。发热丝为高电阻电热合金制成，牌号1Cr13Al4。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科手术微血管止血。 |
| 型号规格 | DSJ-YA-1、DSJ-YA-2、DSJ-YA-3、 DSJ-YB-1 、DSJ-YB-2、DSJ-YB-3。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242160701 |
| 注册人名称 | 湖南贝海德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1601室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 编码代号2018 | 16眼科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15861099450 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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