| 产品名称 | 电动手术位置固定架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、床夹、颈枕、可移动支架、控制器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在颈椎前路手术中用于头颈部位的固定和术中调整。 |
| 型号规格 | T2080 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242150351 |
| 注册人名称 | 中健国际医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼4层H401 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼4层H401 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-06-28 |
| 有效期至 | 2029-06-27 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-83022528; 010-83022357;15010068919;15563703388 |
| 指导原则 | 关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 骨科产品主要原材料牌号是否可通过变更注册申请变更 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据 |
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