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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 04骨科手术器械 | 04-13 外固定及牵引器械 | 04-13-02 外固定支架 | 通常由针杆链接装置、杆、环、连接部件等组成，不包括骨针。一般采用铝合金、不锈钢、碳纤维、钛合金材料制成。 | 连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。 | 骨科外固定器、骨科外固定支架、单侧外固定支架、单侧外固定器、骨科拱环外固定架、骨科管式外固定架、环形支架、组合式外固定支架、肢体延长架、单臂一体骨科外固定支架、单臂式外固定支架、四肢骨外固定器、环棒组合骨科外固定支架、镶嵌式外固定支架、测力式半环骨科外固定支架 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-13 外固定及牵引器械 | 04-13-02 外固定支架 | 通常由连接装置、固定装置及无源植入物组成，一般采用金属材料制成。无源植入物在体滞留时间大于等于30天。 | 用于骨折、肢体固定，或进行关节制动或关节桥接。 | 带植入物外固定支架、带植入物骨科外固定支架 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
