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产品名称 新生儿黄疸治疗仪
结构及组成/主要组成成分 由灯箱(含控制器)、固定装置或机脚组成。按结构分类分为吸顶式(BBP-1000B,可与婴儿培养箱产品配套使用)、落地式(BBP-2000B)和选配式(BBP-3000B,可与婴儿培养箱产品配套使用)三种
适用范围/预期用途 适用于降低新生儿体内的胆红素浓度。
型号规格 BBP-1000B、BBP-2000B、BBP-3000B
注册证编号 苏械注准20172090476
注册人名称 苏州贝茵科技股份有限公司
注册人住所 千灯镇龚巷路108号
生产地址 昆山市千灯镇石浦千福路66号1号房三层
备注 本文件与“苏械注准20172090476”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2024-02-05
有效期至 2027-04-05
变更情况 2024-02-05注册人住所变更 由“昆山市千灯镇龚巷路108号”变更为“千灯镇龚巷路108号”生产地址变更 由“昆山市千灯镇龚巷路108号5号房”变更为“昆山市千灯镇石浦千福路66号1号房三层”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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