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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 09物理治疗器械 | 09-03 光治疗设备 | 09-03-06 蓝光治疗设备 | 通常由光辐射器、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成。利用蓝光波段（部分设备可兼有紫光波段）照射人体皮肤表面与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用，达到治疗或辅助治疗的目的。 | 用于痤疮、毛囊炎等体表感染性病变的治疗。 | 蓝光治疗仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 09物理治疗器械 | 09-03 光治疗设备 | 09-03-06 蓝光治疗设备 | 通常由蓝光波段的光源、控制装置、防护装置、婴儿托盘（床）或床垫（包括可包裹婴儿的输出光垫或毯）以及支撑装置等组成。可配套婴儿培养箱共同使用。利用蓝光波段照射婴儿皮肤表面，发生光化学作用，达到治疗的目的。 | 用于由病理和/或生理因素造成的新生儿血胆红素浓度过高引起的黄疸的治疗。 | 婴儿光治疗仪、新生儿黄疸治疗仪、婴儿光治疗床 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
