| 分类目录 | 09物理治疗器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 09-03 光治疗设备 |
| 二级类别 | 09-03-06 蓝光治疗设备 |
| 产品描述 | 通常由蓝光波段的光源、控制装置、防护装置、婴儿托盘（床）或床垫（包括可包裹婴儿的输出光垫或毯）以及支撑装置等组成。可配套婴儿培养箱共同使用。利用蓝光波段照射婴儿皮肤表面，发生光化学作用，达到治疗的目的。 |
| 预期用途 | 用于由病理和/或生理因素造成的新生儿血胆红素浓度过高引起的黄疸的治疗。 |
| 品名举例 | 婴儿光治疗仪、新生儿黄疸治疗仪、婴儿光治疗床 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 婴儿光治疗仪、新生儿黄疸治疗仪、婴儿光治疗床 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由蓝光波段的光源、控制装置、防护装置、婴儿托盘（床）或床垫（包括可包裹婴儿的输出光垫或毯）以及支撑装置等组成。可配套婴儿培养箱共同使用。利用蓝光波段照射婴儿皮肤表面，发生光化学作用，达到治疗的目的。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于由病理和/或生理因素造成的新生儿血胆红素浓度过高引起的黄疸的治疗。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 09-03-06 新生儿蓝光治疗仪 新生儿蓝光治疗仪由蓝光灯，控制盒，支撑杆，底座及其配件组成。无其他混杂光源。用于治疗新生儿黄疸。YY 0669-2008 医用电气设备第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求适用于本产品。 |
扩展信息
