| 产品名称 | 血液透析浓缩液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析浓缩液分为A液和B液。血液透析浓缩液A液为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、葡萄糖、纯化水组成的水溶液；血液透析浓缩液B液为碳酸氢钠和纯化水组成的水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | A液型号：PRSCPY-A01，包装规格为5L/桶、10L/桶、12.5L/桶； B液型号：PRSTXY-B01，包装规格为6L/桶、6.5L/桶、10L/桶、12L/桶、6L/袋和6.5L/袋。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233101859 |
| 注册人名称 | 青岛普瑞森医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区丰隆路17号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市临淄区宏达路17号HC车间、山东省淄博市临淄区宏达路1618号7号库 |
| 批准日期 | 2023-12-05 |
| 有效期至 | 2028-12-04 |
| 变更情况 | 2024-01-24 生产地址由：山东省淄博市临淄区宏达路17号HC车间;变更为：山东省淄博市临淄区宏达路17号HC车间、山东省淄博市临淄区宏达路1618号7号库 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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