产品名称 | 高效液相色谱串联质谱检测系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 高效液相色谱串联质谱检测系统主要是由三重四极杆质谱仪、自动进样器、柱温箱、二元超高压泵及液相色谱串联质谱检测分析软件(发布版本:V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测系统,在临床上用于对人体样本(如血液)中的有机化合物进行定性或定量检测,包括内源性物质(如氨基酸、维生素、激素)和外源性物质(如治疗药物)。 |
型号规格 | HAK6000。 |
注册证编号 | 鲁械注准20232220805 |
注册人名称 | 青岛惠安康生物工程有限公司 |
注册人住所 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-北区-207—213 |
生产地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园(受托企业生产地址) |
批准日期 | 2023-08-23 |
有效期至 | 2028-08-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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