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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 22临床检验器械 | 22-10 其他医用分析设备 | 22-10-03 质谱检测系统 | 通常由进样模块（质谱与色谱联机时，则进样模块由色谱仪代替）、离子化模块、质量分析模块、信号检测模块、数据处理模块、真空系统模块等组成。原理一般是使样本中的目标成分转化为运动的离子，在电场/磁场中按质荷比大小进行分离，从而达到分析的目的。 | 用于临床上对被测物进行定性、定量检测。 | 三重四极杆质谱仪、液相色谱串联质谱系统、质谱仪、超高效液相色谱串联质谱系统、飞行时间质谱系统、液体芯片飞行时间质谱系统 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-03-30 |
| 22临床检验器械 | 22-10 其他医用分析设备 | 22-10-03 质谱检测系统 | 通常由进样模块、离子化模块、检测模块、真空泵模块、信号放大模块、软件、计算机系统等组成。原理一般为将样品转化为运动的离子碎片，在磁场/电场中按核质比大小进行分离，从而达到分析的目的。 | 用于临床上对被测物进行鉴别及检测。 | 三重四极杆质谱仪、液相色谱串联质谱系统、质谱仪 | Ⅱ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
