| 产品名称 | 医用电动椅 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系列产品由带四个万向脚轮的底架、升降架、和坐、背、脚架，扶手和驱动电机控制系统、称量系统装置构成，有以下基本功能部件：1、椅面变形、椅面升降。2、数字化称量系统：椅底座附带数字化称量系统，通过显示器和电控器有机结合。3、附有餐板、输液架附件配送。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构病房、病区使用。 |
| 型号规格 | PY-YD系列 |
| 注册证编号 | 桂食药监械准字2011第2560037号 |
| 注册人名称 | 南宁培匀医疗设备有限公司 |
| 生产地址 | 广西南宁市高新区创新西路14号见隆科技园标准厂房四楼 |
| 批准日期 | 2011-04-11 |
| 有效期至 | 2015-04-10 |
| 编码代号 | 6856病房护理设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0771-4873229; 0771-4873228;0771-4873286;0771-2501558 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 血液透析用制水设备注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1494-2016 血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求 YY 0267-2016 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 用于肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑 |
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