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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-03 血液净化及腹膜透析设备 | 10-03-05 血液透析辅助设备 | 通常由金属支架、坐垫、靠背、扶手、调节手柄、脚踏板和脚轮（选配）组成。手动调节。 | 用于调整包括背垫、坐垫、脚垫的位置，以方便患者在透析治疗中寻找最适合的就医姿势。 | 手动透析椅 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-03 血液净化及腹膜透析设备 | 10-03-05 血液透析辅助设备 | 通常由控制系统、监测系统和水路系统组成。 | 配合含过氧化氢和过氧乙酸的血液透析器专用消毒液使用，用于对可重复使用的透析器进行冲洗、清洁、测试和灌注专用消毒液等处理。 | 血液透析器复用机 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-03 血液净化及腹膜透析设备 | 10-03-05 血液透析辅助设备 | 通常由泵头、直流电机、单片机控制电路、面板和外壳部分组成，为体外循环滚压式血泵（无报警功能）。 | 用于在血液净化治疗时提供血液体外循环的动力。 | 血液净化辅助血泵 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-03 血液净化及腹膜透析设备 | 10-03-05 血液透析辅助设备 | 通常由金属支架、坐垫、靠背、扶手、调节手柄、脚踏板和脚轮（选配）组成。手动调节。 | 用于调整包括背垫、坐垫、脚垫的位置，以方便患者在透析治疗中寻找最适合的就医姿势。 | 手动透析椅 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-03 血液净化及腹膜透析设备 | 10-03-05 血液透析辅助设备 | 通常由罐式过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器、反渗透装置、动力装置、消毒装置、监测装置和输送管道组成。通常利用过滤、吸附、离子交换、反渗透等作用，制备出符合预期用途的用水。 | 用于制备血液透析和相关治疗用水。 | 血液透析机用水处理设备 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-03 血液净化及腹膜透析设备 | 10-03-05 血液透析辅助设备 | 通常由座位、靠背、搁脚板、滑动式脚踏板、靠枕、扶手、可锁定的脚轮、推手柄、控制器等组成。电动调节。 | 用于调整包括背垫、坐垫、脚垫的位置，以方便患者在透析治疗中寻找最适合的就医姿势。 | 电动透析椅 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-03 血液净化及腹膜透析设备 | 10-03-05 血液透析辅助设备 | 通常由主机（电子流量计）、流量/稀释度感应器等组成。 | 用于在血液透析过程中测定输送血液流量、再循环量、血管通路流量和心输出量。 | 血液透析用血流监测系统 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
