| 产品名称 | 臭氧液康复冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和外接组件组成。其中主机包括有：壳体、O3发生器、储液瓶、加热和调温装置、电源线。外接组件有：冲洗手柄，冲洗连接水管，冲洗头，进水连接阀，进水连接管等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于霉菌性阴道炎、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、Ⅰ度、Ⅱ度宫颈炎的治疗及阴道冲洗。 |
| 型号规格 | FJ-006C |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2260084号 |
| 注册人名称 | 江门市富美尔环保电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江门市江海区�头明星村工业区厂房 |
| 生产地址 | 江门市江海区�头明星村工业区厂房 |
| 批准日期 | 2014-01-23 |
| 有效期至 | 2018-01-22 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0750-3966058; 0750-3961999;13902887484;18675005123 |
| 指导原则 |
医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则（2017年修订版） 射频消融）设备临床评价技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY 0650-2008 妇科射频治疗仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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