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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-04 妇产科治疗器械 | 18-04-01 妇科物理治疗器械 | 通常由主机和冲洗、治疗组件组成，产生臭氧。 | 用于妇科腔道、粘膜组织的清洗、消毒、抗炎治疗或浸泡治疗的设备。 | 妇科臭氧治疗仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-04 妇产科治疗器械 | 18-04-01 妇科物理治疗器械 | 通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射妇科部位（部分设备可兼有部分红外波段）与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用，达到辅助治疗的目的。 | 用于妇科组织损伤的消炎和疼痛缓解，促进妇科局部血液循环，缓解神经肌肉疼痛。 | 妇科红外治疗仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-04 妇产科治疗器械 | 18-04-01 妇科物理治疗器械 | 通常由主机和一次性使用热球导管组成。治疗时将装有介质的球囊深入子宫，球囊恒温到一定温度。并将其外壁贴于子宫内壁且形成一定压力，使子宫内膜发生组织坏死并脱落。 | 用于治疗功能性子宫出血。涉及组织变性。 | 热球子宫内膜去除仪、子宫内膜治疗仪 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-04 妇产科治疗器械 | 18-04-01 妇科物理治疗器械 | 通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。 | 用于妇科各种组织、器官的治疗、创伤组织愈合。不涉及组织变性。 | 妇科超声波治疗仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-04 妇产科治疗器械 | 18-04-01 妇科物理治疗器械 | 通常由球囊导管（带球囊）、充盈接头、快速灌输组件、止回阀和一个注射器（用于充注球囊）组成。无菌提供。 | 用于治疗功能性子宫出血。不涉及组织变性。 | 产后止血球囊 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-04 妇产科治疗器械 | 18-04-01 妇科物理治疗器械 | 通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。 | 用于妇科肿瘤治疗以及肿瘤的辅助治疗。涉及组织变性。 | 超声聚焦子宫肌瘤治疗系统 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 18-04 妇产科治疗器械 | 18-04-01 妇科物理治疗器械 | 通常由由导管、球囊、导管座组成。 | 用于子宫内操作及手术之后的宫内放置，以减少子宫出血。置留人体时间小于24小时。 | 一次性使用球囊子宫支架 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-06-16 |
