| 产品名称 | 医用电动椅 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由承载板、扶手、脚轮、支架、电机及操作板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供血液透析病房及其他病房承载病人用。 |
| 型号规格 | 可调式：KC330A、KC330B |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2007第2560227号 |
| 注册人名称 | 广州康盛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城神州街8号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城神州街8号 |
| 批准日期 | 2007-07-25 |
| 有效期至 | 2011-07-25 |
| 编码代号 | 6856病房护理设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-61002500 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 血液透析用制水设备注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1494-2016 血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求 YY 0267-2016 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 用于肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑 |
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