| 产品名称 | 组合式骨科外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式骨科外固定支架由大可调针管夹钳Ⅰ型、大横夹钳Ⅰ型、大可调管管夹钳Ⅰ型、小可调针管夹钳Ⅰ型、小横夹钳Ⅰ型、小可调管管夹钳Ⅰ型、微型可调针管夹钳、微型可调管管夹钳、连接棒、多边连接棒、开放环、闭合环、可滑动钉夹、固定螺钉Ⅰ型、连接杆、标准连接杆、快装连接杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172040280 |
| 注册人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-04-19 |
| 有效期至 | 2027-04-18 |
| 编码代号2018 | 04骨科手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-67850177; 18611780726;010-67850877 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 骨科产品主要原材料牌号是否可通过变更注册申请变更 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据 |
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