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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用子宫填塞球囊导管 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用子宫填塞球囊导管
结构及组成/主要组成成分 CDL—007—24F由导管、球囊、尖端、三通阀、排泄口组成。导管、球囊、尖端由硅胶制成,三通阀由聚碳酸酯(PC)和硅胶构成。 CDL—007—24FA由子宫填塞球囊导管、球囊充起器、引流袋、套管和延长管组成。其中子宫填塞球囊导管由导管、球囊、尖端、三通阀、排泄口组成。
适用范围/预期用途 适用于产后出血时的子宫填塞止血。
型号规格 CDL—007—24F,CDL—007—24FA
注册证编号 粤械注准20172181252
注册人名称 珠海凯迪莱医疗科技有限公司
注册人住所 珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104
生产地址 珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104
其他内容 无。
备注 原产品注册证号:粤械注准20172661252。
批准日期 2022-06-21
有效期至 2027-07-20
编码代号2018 18妇产科、辅助生殖和避孕器械
管理分类
企业联系电话 0756-3635909
指导原则 医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)
射频消融)设备临床评价技术审查指导原则
相关标准 YY 0650-2008 妇科射频治疗仪
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
国产器械智能分析

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